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薬局製剤(薬局製造販売医薬品)の申請・届出

ページID:058007 更新日:2022年3月22日更新 印刷ページ表示

手引き・審査基準

 

薬局製剤(薬局製造販売医薬品)製造販売業・製造業に係る申請・届出の手引きを作成しています。

薬局製剤(薬局製造販売医薬品)製造販売業及び製造業許可申請等の手引き (PDF:1.66MB)

 

許可事務における公正の確保と透明性の向上を図るため、許可に係る審査基準を定めています。

審査基準表紙 (PDF:15KB)

審査基準の目的及び定義 (PDF:50KB)

審査基準(薬局製造販売医薬品の製造販売業及び製造業、並びに製造販売承認) (PDF:323KB)

 

同一書類を既に本課に提出している場合は提出を省略することができます。詳細は、手引きまたは次のページのとおりです。

添付書類の省略

申請書・届出書

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