| 69 |
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令和4年3月31日
医政発0331第50号 |
| 68 |
令和4年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて （PDF：76KB） |
令和4年3月31日
事務連絡 |
| 67 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について （PDF：1.22MB） |
令和4年3月28日
薬生薬審発0328第1号 |
| 66 |
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令和4年3月25日
薬生総発0325第1号
薬生安発0325第1号 |
| 65 |
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF：77KB） |
令和4年3月23日
薬生薬審発0323第7号 |
| 64 |
新医薬品等の再審査結果令和3年度（その8）について （PDF：114KB） |
令和4年3月23日
薬生薬審発0323第1号 |
| 63 |
医薬関係者からの医薬品、医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品の副作用、感染症及び不具合報告の実施要領について （PDF：283KB） |
令和4年3月18日
薬生発0318第1号 |
| 62 |
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令和4年3月11日
薬生監麻発0311第1号 |
| 61 |
「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一部訂正について （PDF：411KB） |
令和4年3月14日
事務連絡 |
| 60 |
新医薬品等の再審査結果 令和3年度（その7）について （PDF：118KB） |
令和4年3月9日
薬生薬審発0309第1号 |
| 59 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌の作成及び最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌の一部改正について （PDF：2.7MB） |
令和4年2月25日
薬生薬審発0225第6号 |
| 58 |
新たに薬食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF：154KB） |
令和4年2月25日
薬生薬審発0225第2号
薬生安発0225第1号 |
| 57 |
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生及び植込み患者等に対する情報提供について（周知依頼） （PDF：534KB） |
令和4年2月18日
薬生安発0218第1号 |
| 56 |
特例承認に係る医薬品に関する特例について （PDF：65KB） |
令和4年2月10日
薬生薬審発0210第7号
薬生安発0210第2号
薬生監麻発0210第1号 |
| 55 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF：121KB） |
令和4年2月4日
薬生薬審発0204第6号
薬生安発0204第4号 |
| 54 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF：183KB） |
令和4年1月28日
薬生薬審発0128第1号
薬生安発0128第1号 |
| 53 |
ゼビュディ点滴静注液500mgの有効期限の取扱いについて （PDF：79KB） |
令和4年1月21日
事務連絡 |
| 52 |
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF：52KB） |
令和4年1月20日
薬生薬審発0120第1号 |
| 51 |
メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いについて （PDF：104KB） |
令和3年12月28日
薬生薬審発1228第1号
薬生安発1228第1号 |
| 50 |
中和抗体薬の承認条件の変更について （PDF：92KB） |
令和3年12月24日
薬生薬審発1224第20号
薬生安発1224第6号 |
| 49 |
特例承認に係る医薬品に関する特例について （PDF：65KB） |
令和3年12月24日
薬生薬審発1224第19号
薬生安発1224第5号
薬生監麻発1224第3号 |
| 48 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の作成について （PDF：1.05MB） |
令和3年12月24日
薬生薬審発1224第10号 |
| 47 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（原発不明癌）の作成について （PDF：508KB） |
令和3年12月24日
薬生薬審発1224第6号 |
| 46 |
新医薬品等の再審査結果 令和3年度（その6）について （PDF：257KB） |
令和3年12月24日
薬生薬審発1224第1号 |
| 45 |
新医薬品等の再審査結果 令和3年度（その5）について （PDF：257KB） |
令和3年12月8日
薬生薬審発1208第1号 |
| 44 |
医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について （PDF：83KB） |
令和3年12月6日
薬生安発1206第1号 |
| 43 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌）の一部改正について （PDF：2.24MB） |
令和3年11月25日
薬生薬審発1125第7号 |
| 42 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について （PDF：1.33MB） |
令和3年11月25日
薬生薬審発1125第3号 |
| 41 |
ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について （PDF：746KB） |
令和3年11月24日
薬生薬審発1124第5号 |
| 40 |
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について （PDF：589KB） |
令和3年11月24日
薬生薬審発1124第1号 |
| 39 |
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令和3年11月4日
薬生総発1104第1号
薬生安発1104第1号 |
| 38 |
「お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項について」の一部改正について （PDF：662KB） |
令和3年10月25日
薬生総発1025第1号 |
| 37 |
治験計画届書等の作成支援システムの改修等について (PDF：66.8KB) |
令和3年10月8日
事務連絡 |
| 36 |
特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF：65.3KB) |
令和3年9月28日
薬生薬審発0928第2号
薬生安発0928第1号
薬生監麻発0928第1号 |
| 35 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について (PDF：708.7KB) |
令和3年9月27日
薬生薬審発0927第1号 |
| 34 |
新医薬品等の再審査結果 令和3年度(その4)について (PDF：254.8KB) |
令和3年9月22日
薬生薬審発0922第1号 |
| 33 |
医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について (PDF：917.6KB) |
令和3年9月10日
事務連絡 |
| 32 |
新医薬品等の再審査結果 令和3年度(その3)ついて (PDF：255.1KB) |
令和3年9月8日
薬生薬審発0908第1号 |
| 31 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について (PDF：268.8KB) |
令和3年9月6日
薬生薬審発0906第6号
薬生安発0906第20号
薬生血発0906第1号 |
| 30 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF：288.5KB) |
令和3年9月6日
薬生薬審発0906第2号
薬生安発0906第16号 |
| 29 |
ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の一部改正について (PDF：65.4KB) |
令和3年9月6日
事務連絡 |
| 28 |
香りへの配慮に関する啓発ポスターについて（情報提供） (PDF：1.8MB) |
令和3年9月1日
事務連絡 |
| 27 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF：73.6KB) |
令和3年8月30日
薬生薬審発0830第4号
薬生安発0830第1号 |
| 26 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼） (PDF：1.3MB) |
令和3年8月26日
薬生副発0826第1号 |
| 25 |
新型コロナウイルス感染症に係る医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について（医療機関及び製造販売業者等への周知依頼） (PDF：119.4KB) |
令和3年8月24日
事務連絡 |
| 24 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正について (PDF：1.4MB) |
令和3年8月25日
薬生薬審発0825第9号 |
| 23 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI‐High）を有する固形癌、腎細胞癌、頭頸部癌及び食道癌）の一部改正について (PDF：6.7MB) |
令和3年8月25日
薬生薬審発0825第5号 |
| 22 |
ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について (PDF：782.2KB) |
令和3年8月25日
薬生薬審発0825第1号 |
| 21 |
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF：885.7KB) |
令和3年8月11日
薬生機審発0811第1号 |
| 20 |
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について (PDF：639.6KB) |
令和3年8月11日
薬生薬審発0811第5号 |
| 19 |
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について (PDF：639KB) |
令和3年8月11日
薬生薬審発0811第1号 |
| 18 |
特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF：88.5KB) |
令和3年7月20日
薬生薬審発0720第1号
薬生安発0720第1号
薬生監麻発0720第1号 |
| 17 |
新医薬品等の再審査結果 令和3年度（その2）について (PDF：259.5KB) |
令和3年6月30日
薬生薬審発0630第1号 |
| 16 |
新医薬品の再審査期間の延長について (PDF：225.1KB) |
令和3年6月23日
薬生薬審発0623第1号 |
| 15 |
ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて (PDF：214KB) |
令和3年6月22日
薬生総発0622第2号
医政総発0622第3号 |
| 14 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について (PDF：2.1MB) |
令和3年6月21日
薬生薬審発0621第2号 |
| 13 |
新医薬品の再審査期間の延長について (PDF：42.3KB) |
令和3年6月18日
薬生薬審発0618第5号 |
| 12 |
新医薬品等の再審査結果 令和3年度（その1）について (PDF：258.8KB) |
令和3年6月9日
薬生薬審発0609第1号 |
| 11 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正について (PDF：990.2KB) |
令和3年5月27日
薬生薬審発0527第2号 |
| 10 |
新医薬品の再審査期間の延長について (PDF：233.4KB) |
令和3年5月26日（訂正：令和3年5月27日）
薬生薬審発0526第1号 |
| 9 |
コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）（バキスゼブリア筋注）の使用に当たっての留意事項について (PDF：321.2KB) |
令和3年5月21日
薬生薬審発0521第9号
薬生安発0521第9号 |
| 8 |
コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）の使用に当たっての留意事項について (PDF：314.4KB) |
令和3年5月21日
薬生薬審発0521第5号
薬生安発0521第5号 |
| 7 |
特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF：92.3KB) |
令和3年5月21日(訂正：令和3年5月25日)
薬生薬審発0521第1号
薬生安発0521第1号
薬生監麻発0521第1号 |
| 6 |
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF：1.1MB) |
令和3年5月18日
薬生薬審発0518第1号 |
| 5 |
医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて (PDF：1.5MB) |
令和3年5月10日
事務連絡 |
| 4 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について (PDF：252.4KB) |
令和3年5月10日
事務連絡 |
| 3 |
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF：1.1MB) |
令和3年4月20日
薬生機審発0420第5号 |
| 2 |
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF：927.2KB) |
令和3年4月20日
薬生機審発0420第1号 |
| 1 |
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について (PDF：604.5KB) |
令和3年4月20日
薬生薬審発0420第1号 |
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