| 67 |
緊急時に輸血に用いる血液製剤を融通する場合の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第24条第1項の考え方及び地域の実情に応じた血液製剤の安定供給に係る取組事例について (PDF：15.5MB) |
令和3年3月31日
薬生総発0331第1号
薬生血発0331第1号 |
| 66 |
医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について (PDF：120.3KB) |
令和3年3月25日
薬生発0325第22号 |
| 65 |
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第24回報告書」の周知について (PDF：87.6KB)
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第24回報告書 (PDF：5.4MB) |
令和3年3月26日
薬生総発0326第1号
薬生安発0326第6号
|
| 64 |
新医薬品等の再審査結果 令和2年度（その8）について (PDF：251.4KB) |
令和3年3月25日
薬生薬審発0325第1号 |
| 63 |
サリドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について (PDF：365.2KB) |
令和3年3月15日
薬生安発0315第2号
薬生監麻発0315第6号 |
| 62 |
新医薬品等の再審査結果 令和2年度（その7）について (PDF：123.1KB) |
令和3年3月10日
薬生薬審発0310第1号 |
| 61 |
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成について (PDF：761.6KB) |
令和3年2月24日
薬生薬審発0224第1号 |
| 60 |
「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について (PDF：329.1KB) |
令和3年2月16日
事務連絡 |
| 59 |
特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF：70KB) |
令和3年2月14日
薬生薬審発0214第5号
薬生安発0214第5号
薬生監麻発0214第1号 |
| 58 |
コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について (PDF：316.8KB) |
令和3年2月14日
薬生薬審発0214第1号
薬生安発0214第1号 |
| 57 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF：78.1KB) |
令和3年1月29日
薬生薬審発0129第4号
薬生安発0129第1号 |
| 56 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF：105.2KB) |
令和3年1月27日
薬生薬審発0127第1号
薬生安発0127第1号 |
| 55 |
「新医薬品等の再審査結果 令和2年度（その6）について」の一部訂正について (PDF：272.8KB) |
令和3年1月15日
事務連絡 |
| 54 |
未承認の新型コロナワクチンに関する医療機関での取扱いについて (PDF：239.6KB) |
令和3年1月7日
事務連絡 |
| 53 |
ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ）の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について (PDF：267.3KB) |
令和2年12月25日
薬生薬審発1225第9号
薬生安発1225第1号 |
| 52 |
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について (PDF：1.9MB) |
令和2年12月25日
薬生薬審発1225第5号 |
| 51 |
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について (PDF：513KB) |
令和2年12月25日
薬生薬審発1225第1号 |
| 50 |
新医薬品等の再審査結果 令和2年度（その6）について (PDF：78.6KB) |
令和2年12月24日
薬生薬審発1224第1号 |
| 49 |
新医薬品等の再審査結果 令和2年度（その5）について (PDF：77.9KB) |
令和2年12月9日
薬生薬審発1209第1号 |
| 48 |
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF：110.1KB) |
令和2年12月2日
薬生薬審発1202第5号 |
| 47 |
|
令和2年11月27日
薬生薬審発1127第1号 |
| 46 |
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について (PDF：1.5MB) |
令和2年11月24日
薬生薬審発1124第1号 |
| 45 |
セリチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF：67.3KB) |
令和2年11月20日
薬生薬審発1120第1号
薬生安発1120第1号 |
| 44 |
オキシコドン塩酸塩水和物徐放製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF：1.5MB) |
令和2年10月29日
薬生総発1029第1号
薬生薬審発1029第1号
薬生安発1029第1号
薬生監麻発1029第1号
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| 43 |
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令和2年10月19日
薬生監麻発1019第2号 |
| 42 |
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令和2年10月9日
事務連絡 |
| 41 |
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令和2年10月9日
個情第1312号
医政発1009第39号
薬生発1009第4号
老発1009第1号 |
| 40 |
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令和2年10月7日
薬生機審発1007第1号
薬生安発1007第1号 |
| 39 |
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令和2年10月7日
薬生総発1007第1号
薬生安発1007第2号 |
| 38 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼） (PDF：102.7KB) |
令和2年9月29日
薬生副発0929第1号 |
| 37 |
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について (PDF：84.6KB) |
令和2年9月15日
薬生安発0915第1号 |
| 36 |
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令和2年9月25日
薬生薬審発0925第17号 |
| 35 |
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令和2年9月25日
薬生薬審発0925第13号 |
| 34 |
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF：955.7KB) |
令和2年9月25日
薬生薬審発0925第8号 |
| 33 |
パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液（12週間隔筋注製剤）の使用にあたっての留意事項について (PDF：85.1KB) |
令和2年9月25日
薬生薬審発0925第3号
薬生安発0925第2号 |
| 32 |
新医薬品等の再審査結果 令和2年度（その4）について (PDF：259.1KB) |
令和2年9月23日
薬生薬審発0923第1号 |
| 31 |
新医薬品等の再審査結果 令和2年度（その3）について (PDF：253.5KB) |
令和2年9月9日
薬生薬審発0909第2号 |
| 30 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に当たっての留意事項について（薬局・薬剤師関係） (PDF：102.6KB) |
令和2年8月31日
薬生総発0831第6号 |
| 29 |
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令和2年8月31日
薬生発0831第20号 |
| 28 |
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及びデュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について (PDF：1.9MB) |
令和2年8月21日
薬生薬審発0821第5号 |
| 27 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI－High）を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌）の一部改正について (PDF：6.1MB) |
令和2年8月21日
薬生薬審発0821第1号 |
| 26 |
オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF：66.7KB) |
令和2年8月17日
薬生薬審発第0817第1号
薬生安発0817第1号
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| 25 |
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令和2年8月7日
事務連絡 |
| 24 |
新型コロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤（モディオダール錠100ｍｇ）の経過措置期間の延長について (PDF：67.8KB) |
令和2年7月30日
薬生総発0730第1号
薬生薬審発0730第9号
薬生安発0730第1号
薬生監麻発0730第10号 |
| 23 |
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令和2年7月28日
薬生発0728第1号 |
22 |
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令和2年7月27日
医政安発0727第1号
薬生安発0727第1号
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| 21 |
ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（シルガード9水性懸濁筋注シリンジ）の接種における留意事項について (PDF：252.3KB) |
令和2年7月21日
薬生薬審発0721第1号
薬生安発0721第1号 |
| 20 |
在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の留意点に関する患者等向けリーフレットの発行について（情報提供） (PDF：638.2KB) |
令和2年7月10日
事務連絡 |
| 19 |
インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF：87.3KB) |
令和2年6月29日
薬生薬審発0629第1号 |
| 18 |
新医薬品等の再審査結果 令和2年度（その2）について (PDF：110.9KB) |
令和2年6月25日
薬生薬審発0625第9号 |
| 17 |
新医薬品等の再審査結果 令和2年度（その1）について (PDF：108KB) |
令和2年6月10日
薬生薬審発0610第1号 |
| 16 |
新型コロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg）の経過措置期間の延長について (PDF：142.4KB) |
令和2年5月27日
薬生総発0527第1号
薬生薬審発0527第5号
薬生安発0527第1号
薬生監麻発0527第1号 |
| 15 |
レムデシビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF：129.9KB) |
令和2年5月7日
薬生薬審発0507第12号
薬生安発0507第1号 |
| 14 |
抗インフルエンザウイルス薬ラピアクタ点滴静注液バイアル150ｍｇの有効期間の延長について (PDF：98.2KB) |
令和2年5月7日
薬生薬審発0507第5号 |
| 13 |
抗インフルエンザウイルス薬イナビル吸入粉末剤20ｍｇの有効期間の延長について (PDF：95.9KB) |
令和2年5月7日
薬生薬審発0507第3号 |
| 12 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令の施行について (PDF：95.8KB) |
令和2年5月2日
事務連絡 |
| 11 |
新型コロナウイルス感染症に係る医薬関係者からの医薬品等についての副作用等の報告について （周知依頼） (PDF：343KB) |
令和2年5月1日
事務連絡 |
| 10 |
新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにおける自宅療養中の患者への薬剤の配送方法に係る留意事項について (PDF：147.5KB) |
令和2年4月28日
事務連絡 |
| 9 |
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて（改定） (PDF：201.8KB) |
令和2年4月22日
事務連絡 |
| 8 |
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について（改定 （その2）） (PDF：118.2KB) |
令和2年4月22日
事務連絡 |
| 7 |
新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた医療機関等における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて (PDF：449.5KB) |
令和2年4月21日
事務連絡 |
| 6 |
新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて (PDF：162.3KB) |
令和2年4月16日
事務連絡 |
| 5 |
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタ ノール製品の取扱いについて (PDF：232.9KB) |
令和2年4月16日
事務連絡 |
| 4 |
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について（改定） (PDF：152.2KB)
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令和2年4月10日
事務連絡 |
| 3 |
消毒用エタノールの他の事業者への提供について (PDF：398.1KB)
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令和2年4月9日
事務連絡 |
| 2 |
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令和2年4月3日
薬生監麻発0403第5号 |
| 1 |
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令和2年4月2日
薬生総発0402第2号 |
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