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医療機器販売業・貸与業の申請・届出
手引き・審査基準
高度管理医療機器等販売業・貸与業、管理医療機器販売業・貸与業に係る申請・届出の手引きを作成しています。
医療機器販売業・貸与業 申請・届出の手引き （PDF：808KB）
許可事務における公正の確保と透明性の向上を図るため、許可に係る審査基準を定めています。
審査基準（高度管理医療機器等販売業・貸与業） （PDF：232KB）
同一書類を既に本課に提出している場合は提出を省略することができます。詳細は、手引きまたは次のページのとおりです。
医療機器のクラス分類は、製造販売業者に問い合わせるか、取り扱う医療機器の表示内容から確認してください。また、PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）のホームページから確認することも可能ですので参考にしてください。
一般的名称検索 (PMDAホームページ)＜外部リンク＞
申請書・届出書
高度管理医療機器等販売業・貸与業
管理医療機器販売業・貸与業
＜外部リンク＞
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