令和7年度医薬品に関する通知

ページID：149731 更新日：2025年6月25日更新印刷ページ表示

No	通知の表題	文書の発出日・番号
34	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：99KB）	令和7年6月24日医薬薬審発0624第32号
33	トアルクエタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：276KB）	令和7年6月24日医薬薬審発0624第7号医薬安発0624第3号
32	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）について（PDF：327KB）	令和7年6月24日医薬薬審発0624第4号
31	新医薬品等の再審査結果令和7年度（その2）について（PDF：156KB）	令和7年6月24日医薬薬審発0624第1号
30	オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」（流通用製剤）の使用期限の取扱いについて（PDF：133KB）	令和7年6月16日事務連絡
29	新医薬品等の再審査結果令和7年度（その1）について（PDF：160KB）	令和7年6月11日医薬薬審発0611第2号
28	「臨床研究法施行規則の施行等について」及び「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」等の取扱いについて」の一部改正について（PDF：126KB）【参考1】（改正後）臨床研究法施行規則の施行等について（PDF：417KB）【参考2】（改正後）「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」等の取扱いについて（PDF：675KB）	令和7年6月2日医政研発0602第1号
27	「刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律」等の施行に伴う再生医療等の安全性の確保等に関する法律等の一部改正について（PDF：3.71MB）	令和7年6月2日産情発0602第1号
26	刑法等の一部を改正する法律及び刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整理等に関する省令の公布及び施行等について（PDF：108KB）【別紙】令和7年厚生労働省令第62号（PDF：1.77MB）【参考】薬事関係法令に係る行政手続について（厚生労働省HP）＜外部リンク＞	令和7年5月30日医薬発0530第6号
25	「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ＆A（事例集）」の一部改正について（PDF：96KB）【別添1】新旧対照表（PDF：338KB）【別添2】（改正後）「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ＆A（事例集）（PDF：428KB）	令和7年5月30日事務連絡
24	「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について（通知）（PDF：88KB）【別添1】新旧対照表（PDF：278KB）【別添2】（改正後）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス（PDF：794KB）	令和7年5月30日個情第1215号産情発0530第4号医薬発0530第1号老発0530第2号
23	再生医療等提供計画等の記載要領等について（PDF：1.05MB）	令和7年5月30日事務連絡
22	再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A について（PDF：473KB）	令和7年5月30日事務連絡
21	核酸等を用いる医療技術を用いて行われる再生医療等に関する再生医療等提供計画に添付する「提供する再生医療等の詳細を記した書類」に記載及び添付が必要な事項について（PDF：398KB）	令和7年5月30日医政研発0530第5号
20	再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく再生医療等に関連した「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」に基づく手続等について（PDF：467KB）	令和7年5月30日医政研発0530第1号
19	「再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律」の施行「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」等の取扱いについて（PDF：78KB）	令和7年5月30日科発0530第44号産情発0530第6号
18	再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律の施行等に伴う再生医療等の各種申請等のオンライン手続サイト及び臨床研究等提出・公開システムにおける取扱いについて（PDF：456KB）	令和7年5月29日事務連絡
17	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について（PDF：559KB）【別添】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和7年法律第37号）（PDF：811KB）	令和7年5月21日医薬発0521第1号産情発0521第4号
16	セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部改正について（PDF：671KB）	令和7年5月20日医薬薬審発0520第2号
15	チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）について（PDF：864KB）	令和7年5月20日医薬薬審発0520第1号
14	アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：121KB）	令和7年5月19日医薬薬審発0519第7号
13	ベランタマブマホドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：320KB）	令和7年5月19日医薬薬審発0519第2号医薬安発0519第1号
12	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（胃癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）の一部改正について（PDF：3.9MB）	令和7年5月19日医薬薬審発0519第1号
11	臨床研究法の統一書式について（PDF：85KB）【別添】統一書式（PDF：2.39MB）	令和7年5月15日事務連絡
10	臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて（PDF：458KB）	令和7年5月15日事務連絡
9	臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について（PDF：3.84MB）	令和7年5月15日医政研発0515第12号
8	「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」等の取扱いについて（PDF：1.62MB）【別添】別紙様式（EXCEL：110KB）	令和7年5月15日医政研発0515第18号
7	臨床研究法施行規則の施行等について（PDF：575KB）	令和7年5月15日医政産情企発0515第1号医政研発0515第6号
6	令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び令和7年度版「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル（医療機関等・事業者向け）」について（PDF：81KB）【別添1】令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」（PDF：478KB）【別添2】令和7年度版「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル（医療機関等・事業者向け）」（PDF：1.22MB）	令和7年5月14日医政参発0514第3号医薬総発0514第3号
5	レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について.pdf （PDF：613KB）	令和7年5月1日医薬薬審発0501第1号
4	新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：102KB）	令和7年4月21日医薬薬審発0421第1号医薬安発0421第1号
3	添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイン変更について（PDF：364KB）	令和7年4月4日事務連絡
2	「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ＆A（事例集）」の一部改正について（PDF：101KB）【別添1】（新旧対照表）「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ＆A（事例集）（PDF：441KB）【別添2】「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ＆A（事例集）（PDF：428KB）	令和7年4月1日事務連絡
1	「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について（通知）（PDF：98KB）【別添1】（新旧対照表）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス（PDF：492KB）【別添2】医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス（PDF：795KB）	令和7年4月1日個情第712号産情発0401第13号医薬発0401第10号老発0401第9号