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令和7年度医薬品に関する通知

ページID：149731 更新日：2025年5月26日更新 印刷ページ表示
No 通知の表題 文書の発出日・番号
17 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について （PDF：559KB）
【別添】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和7年法律第37号） （PDF：811KB）

令和7年5月21日
医薬発0521第1号
産情発0521第4号
16 セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部改正について （PDF：671KB） 令和7年5月20日
医薬薬審発0520第2号
15 チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）について （PDF：864KB） 令和7年5月20日
医薬薬審発0520第1号
14 アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF：121KB） 令和7年5月19日
医薬薬審発0519第7号
13 ベランタマブ マホドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF：320KB） 令和7年5月19日
医薬薬審発0519第2号
​医薬安発0519第1号
12 ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（胃癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）の一部改正について （PDF：3.9MB） 令和7年5月19日
医薬薬審発0519第1号
11 臨床研究法の統一書式について （PDF：85KB）
【別添】統一書式（PDF：2.39MB）		 令和7年5月15日
事務連絡
10 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて （PDF：458KB） 令和7年5月15日
事務連絡
9 臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF：3.84MB） 令和7年5月15日
医政研発0515第12号
8 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」等の取扱いについて （PDF：1.62MB）
【別添】別紙様式 （EXCEL：110KB）		 令和7年5月15日
​医政研発0515第18号
7 臨床研究法施行規則の施行等について （PDF：575KB） 令和7年5月15日
​医政産情企発0515第1号
医政研発0515第6号
6 令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び令和7年度版「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル（医療機関等・事業者向け）」について （PDF：81KB）
【別添1】令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」 （PDF：478KB）
【別添2】令和7年度版「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル（医療機関等・事業者向け）」 （PDF：1.22MB）		 令和7年5月14日
医政参発0514第3号
医薬総発0514第3号
5 レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について.pdf （PDF：613KB） 令和7年5月1日
医薬薬審発0501第1号
4 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF：102KB） 令和7年4月21日
医薬薬審発0421第1号
医薬安発0421第1号 
3 添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイン変更について （PDF：364KB） 令和7年4月4日
事務連絡
2 「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ＆A（事例集）」の一部改正について （PDF：101KB）
【別添1】（新旧対照表）「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ＆A（事例集） （PDF：441KB）
【別添2】「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ＆A（事例集） （PDF：428KB）		 令和7年4月1日
事務連絡
1 「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について（通知） （PDF：98KB）
【別添1】（新旧対照表）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF：492KB）
【別添2】医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF：795KB）		 令和7年4月1日
個情第712号
産情発0401第13号
医薬発0401第10号
老発0401第9号
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