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令和6年度医療機器に関する通知
No | 通知の表題 | 文書の発出日・番号 |
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6 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第三号に規定する講習等の開催に当たっての留意事項について」の一部改正について (PDF:191KB) | 令和7年3月31日 医薬機審発0331第5号 医薬安発0331第1号 |
5 | 「薬事法施行規則第91条第3項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する運用等について」の一部改正について (PDF:190KB) | 令和7年3月31日 医薬機審発0331第4号 |
4 | 「薬事法施行規則第二十四条第三項第三号に規定する講習等を行う者の登録に関する省令の一部を改正する省令の施行について」の一部改正について (PDF:199KB) | 令和7年3月31日 医薬発0331第43号 |
3 | デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF:256KB) | 令和6年6月17日 事務連絡 |
2 | デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について(医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品に関する常駐、対面講習、往訪閲覧等について) (PDF:256KB) | 令和6年6月17日 医薬機審発0617第3号 |
1 |
自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第4版)について(PDF:26KB) |
令和6年6月14日 |