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令和5年度医療機器に関する通知
| No | 通知の表題 | 文書の発出日・番号 |
|---|---|---|
| 7 | 「医療機器等総括製造販売責任者の基準に関し、又は医療機器責任技術者の資格を有する者として医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第四号等に掲げる、厚生労働大臣が同項第一号等に掲げる者と同等以上の知識及び経験を有すると認める者」の告示について （PDF：142KB） | 令和6年3月29日 医薬発0329第10号 |
| 6 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第三号に規定する講習等の開催に当たっての留意事項について （PDF：109KB） |
令和6年3月29日 |
| 5 | 中古医療機器の販売等に関する個別事案の取扱いについて （PDF：174KB） | 令和6年3月28日 医薬機審発0328第6号 |
| 4 |
【別添1】「発作時心臓活動記録装置・発作時心臓活動記録装置用プログラムの適正広告・表示ガイドライン」作成のご案内 （PDF：507KB） |
令和6年3月7日 事務連絡 |
| 3 | 補聴器の適正な販売等の徹底について （PDF：194KB） | 令和6年2月13日 医薬機審発0213第7号 |
| 2 | 医療機器に係る物流2024年問題等により生じうる課題と対応策について （PDF：144KB） 【参考資料】業界団体による対応策を踏まえた、医療機器業界での取組について （PDF：877KB） |
令和5年12月14日 医政産情企発1214第1号 |
| 1 | 複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所からの区別について （PDF：202KB） |
令和5年6月30日 |
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