令和3年度医薬品に関する通知

ページID：046040 更新日：2022年4月28日更新印刷ページ表示

No	通知の表題	文書の発出日・番号
112	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布について（PDF：3.07MB）	令和4年3月28日薬生発0328第1号
111	令和4年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて（PDF：76KB）	令和4年3月31日事務連絡
110	調剤された薬剤の薬局からの配送等について（PDF：321KB）	令和4年3月31日事務連絡
109	オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて（PDF：282KB）	令和4年3月31日事務連絡
108	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について（オンライン服薬指導関係）（PDF：248KB）【参考】令和4年　厚生労働省令第65号（PDF：75KB）	令和4年3月31日薬生発0331第17号
107	「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するＱ＆Ａ」の改定について（その2）（PDF：340KB）	令和4年3月31日事務連絡
106	登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するＱ＆Ａについて（PDF：121KB）	令和4年3月29日事務連絡
105	登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて（PDF：383KB）別紙1，2，7，8，9 （EXCEL：27KB）別紙3，4，5，6 （WORD：25KB）	令和4年3月29日薬生総発0329第4号
104	登録販売者に対する研修の実施について（PDF：306KB） (別紙)医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（PDF：324KB）	令和4年3月29日薬生発0329第5号
103	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について（PDF：1.22MB）	令和4年3月28日薬生薬審発0328第1号
102	「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第26回報告書」の周知について（PDF：154KB）薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第26回報告書（PDF：5.94MB）	令和4年3月23日薬生総発0325第1号薬生安発0325第1号
101	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：77KB）	令和4年3月23日薬生薬審発0323第7号
100	新医薬品等の再審査結果　令和3年度（その8）について（PDF：114KB）	令和4年3月23日薬生薬審発0323第1号
99	医薬関係者からの医薬品、医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品の副作用、感染症及び不具合報告の実施要領について（PDF：283KB）	令和4年3月18日薬生発0318第1号
98	新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて（PDF：293KB）	令和4年3月17日事務連絡
97	令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について（PDF：56KB）令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書（PDF：845KB）	令和4年3月11日薬生監麻発0311第1号
96	「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一部訂正について（PDF：411KB）	令和4年3月14日事務連絡
95	新医薬品等の再審査結果　令和3年度（その7）について（PDF：118KB）	令和4年3月9日薬生薬審発0309第1号
94	「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局に関する留意事項について（PDF：310KB）	令和4年3月9日事務連絡
93	健康サポート薬局に関するＱ＆Ａについて（その4）（PDF：125KB）	令和4年3月8日事務連絡
92	消費税の適格請求書等保存方式の施行に向けた周知等について（周知依頼）（PDF：53KB）【別添】周知依頼（PDF：140KB）	令和4年3月1日事務連絡
91	医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンスの一部改正について（通知）（PDF：86KB）【別添1】新旧対照表（PDF：651KB）【別添2】医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス（PDF：611KB）	令和4年3月1日個情第248号医政発0301第40号薬生発0301第22号老発0301第11号
90	電話や情報通信機器を用いた服薬指導等の実施に伴う薬局における自宅療養等の患者に対する薬剤交付支援事業について（PDF：139KB） (参考)薬局における自宅療養等の患者に対する薬剤交付支援事業実施要綱（PDF：176KB） (記入様式) （EXCEL：34KB）	令和4年2月25日事務連絡
89	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌の作成及び最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌の一部改正について（PDF：2.7MB）	令和4年2月25日薬生薬審発0225第6号
88	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：154KB）	令和4年2月25日薬生薬審発0225第2号薬生安発0225第1号
87	特例承認に係る医薬品に関する特例について（PDF：65KB）	令和4年2月10日薬生薬審発0210第7号薬生安発0210第2号薬生監麻発0210第1号
86	新型コロナウイルス感染症オミクロン株の発生等に伴う抗原定性検査キットの発注等について（PDF：79KB）	令和4年1月27日事務連絡
85	ゼビュディ点滴静注液500mgの有効期限の取扱いについて（PDF：79KB）	令和4年1月21日事務連絡
84	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：52KB）	令和4年1月20日薬生薬審発0120第1号
83	「要指導医薬品として指定された医薬品について」の訂正について（PDF：260KB）	令和4年1月14日事務連絡
82	新型コロナウイルス感染症の急拡大が確認された場合の対応について（PDF：1.36MB）	令和4年1月5日 (令和4年1月14日一部改正) 事務連絡
81	カルバマゼピン製剤及びバルプロ酸ナトリウム製剤が安定供給されるまでの対応への協力依頼について（PDF：345KB）	令和3年12月24日事務連絡
80	メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いについて（PDF：104KB）	令和3年12月28日薬生薬審発1228第1号薬生安発1228第1号
79	要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：254KB）	令和3年12月27日事務連絡
78	特例承認に係る医薬品に関する特例について（PDF：65KB）	令和3年12月24日薬生薬審発1224第19号薬生安発1224第5号薬生監麻発1224第3号
77	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の作成について（PDF：1.05MB）	令和3年12月24日薬生薬審発1224第10号
76	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（原発不明癌）の作成について（PDF：508KB）	令和3年12月24日薬生薬審発1224第6号
75	新医薬品等の再審査結果　令和3年度（その6）について（PDF：257KB）	令和3年12月24日薬生薬審発1224第1号
74	新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する監視指導及び留意事項について（PDF：355KB）	令和3年12月22日事務連絡
73	カルバマゼピン製剤及びバルプロ酸ナトリウム製剤が安定供給されるまでの対応への協力依頼について（PDF：345KB）	令和3年12月24日事務連絡
72	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：64KB）	令和3年12月17日薬生監麻発1217第1号
71	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：48KB）	令和3年12月17日薬生安発1217第1号
70	新医薬品等の再審査結果　令和3年度（その5）について（PDF：257KB）	令和3年12月8日薬生薬審発1208第1号
69	医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について（PDF：83KB）	令和3年12月6日薬生安発1206第1号
68	地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて（その2）（PDF：60KB）	令和3年12月2日事務連絡
67	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌）の一部改正について（PDF：2.24MB）	令和3年11月25日薬生薬審発1125第7号
66	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について（PDF：1.33MB）	令和3年11月25日薬生薬審発1125第3号
65	ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：746KB）	令和3年11月24日薬生薬審発1124第5号
64	アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（PDF：589KB）	令和3年11月24日薬生薬審発1124第1号
63	新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いに関する留意事項について（PDF：480KB）	令和3年11月19日事務連絡
62	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：80KB）「医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について」の訂正について（PDF：54KB）	令和3年11月9日薬生監麻発1109第1号令和3年12月17日事務連絡
61	一般用医薬品のリスク区分の変更について（PDF：235KB）	令和3年11月9日薬生安発1109第1号
60	「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第25回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　2020年　年報」の周知について（PDF：110KB）薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第25回報告書（PDF：5.03MB）薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　2020年　年報（PDF：6.89MB）	令和3年11月4日薬生総発1104第1号薬生安発1104第1号
59	「お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項について」の一部改正について（PDF：662KB）	令和3年10月25日薬生総発1025第1号
58	性犯罪・性暴力被害者支援のための夜間休日対応コールセンターの設置について (PDF：49.6KB) （内閣府）性犯罪・性暴力被害者支援のための夜間休日対応コールセンターの設置について (PDF：100.6KB) （参考）性犯罪・性暴力被害者支援のための夜間休日対応コールセンターの設置について (PDF：104.5KB) （参考）性犯罪・性暴力被害者支援のための夜間休日対応コールセンターの設置及び警察との連携について (PDF：113.8KB)	令和3年9月24日事務連絡
57	特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF：65.3KB)	令和3年9月28日薬生薬審発0928第2号薬生安発0928第1号薬生監麻発0928第1号
56	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について (PDF：708.7KB)	令和3年9月27日薬生薬審発0927第1号
55	新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて (PDF：1.1MB)	令和3年9月27日事務連絡
54	新医薬品等の再審査結果　令和3年度（その4）について (PDF：254.8KB)	令和3年9月22日薬生薬審発0922第1号
53	医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について (PDF：917.6KB)	令和3年9月10日事務連絡
52	新医薬品等の再審査結果　令和3年度（その3）について (PDF：255.1KB)	令和3年9月8日薬生薬審発0908第1号
51	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について (PDF：268.8KB)	令和3年9月6日薬生薬審発0906第6号薬生安発0906第20号薬生血発0906第1号
50	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF：288.5KB)	令和3年9月6日薬生薬審発0906第2号薬生安発0906第16号
49	ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の一部改正について (PDF：65.4KB)	令和3年9月6日事務連絡
48	香りへの配慮に関する啓発ポスターについて（情報提供） (PDF：1.8MB)	令和3年9月1日事務連絡
47	要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF：235KB)	令和3年8月31日事務連絡
46	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF：73.6KB)	令和3年8月30日薬生薬審発0830第4号薬生安発0830第1号
45	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼） (PDF：1.3MB)	令和3年8月26日薬生副発0826第1号
44	新型コロナウイルス感染症に係る医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について（医療機関及び製造販売業者等への周知依頼） (PDF：119.4KB)	令和3年8月24日事務連絡
43	アルファカルシドール製剤が安定供給されるまでの代替薬による治療が困難である患者への優先的な使用等の対応への協力について（その2） (PDF：161.7KB)	令和3年8月31日事務連絡
42	デキサメタゾン製剤の安定供給について (PDF：75.7KB)	令和3年8月27日事務連絡
41	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正について (PDF：1.4MB)	令和3年8月25日薬生薬審発0825第9号
40	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI‐High）を有する固形癌、腎細胞癌、頭頸部癌及び食道癌）の一部改正について (PDF：6.7MB)	令和3年8月25日薬生薬審発0825第5号
39	ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について (PDF：782.2KB)	令和3年8月25日薬生薬審発0825第1号
38	テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF：885.7KB)	令和3年8月11日薬生機審発0811第1号
37	フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について (PDF：639.6KB)	令和3年8月11日薬生薬審発0811第5号
36	エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について (PDF：639KB)	令和3年8月11日薬生薬審発0811第1号
35	許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q&A） (PDF：318KB)	令和3年8月17日事務連絡
34	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について (PDF：125.8KB) 【別紙】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（令和3年7月30日一部改正） (PDF：273.6KB)	令和3年7月30日薬生発0730第12号
33	アルファカルシドール製剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について (PDF：96.9KB) 【別添】アルファカルシドール供給不足に伴う副甲状腺機能低下症、偽性副甲状腺機能低下症、およびくる病・骨軟化症患者への対応について (PDF：139.2KB) 【別添】骨粗鬆症診療に携わる医療機関の皆様へ (PDF：132.8KB)	令和3年7月19日事務連絡
32	特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF：88.5KB)	令和3年7月20日薬生薬審発0720第1号薬生安発0720第1号薬生監麻発0720第1号
31	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF：80.3KB)	令和3年7月9日薬生監麻発0709第2号
30	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF：65.6KB)	令和3年7月9日薬生安発0709第1号
29	課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法に関するＱ＆Ａについて (PDF：109.1KB)	令和3年7月6日事務連絡
28	課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法について (PDF：128.6KB)	令和3年7月6日薬生監麻発0706第1号
27	医薬品、療機器等の質有効性及び安全確保に関する法律施行規則等の一部を改正する省令について（販売制度関係） (PDF：130KB) 【参考】令和3年　厚生労働省令第116号 (PDF：78.4KB)	令和3年7月1日薬生発0701第15号
26	新医薬品等の再審査結果　令和3年度（その2）について (PDF：259.5KB)	令和3年6月30日薬生薬審発0630第1号
25	「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質義応答集（Q＆A）」について (PDF：649.9KB)	令和3年6月25日事務連絡
24	「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF：85.6KB) 【別添】薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF：527.5KB)	令和3年6月25日薬生発0625第13号
23	新医薬品の再審査期間の延長について (PDF：225.1KB)	令和3年6月23日薬生薬審発0623第1号
22	ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて (PDF：214KB)	令和3年6月22日薬生総発0622第2号医政総発0622第3号
21	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について (PDF：2.1MB)	令和3年6月21日薬生薬審発0621第2号
20	新医薬品の再審査期間の延長について (PDF：42.3KB)	令和3年6月18日薬生薬審発0618第5号
19	マスクに係る日本産業規格（JIS）の制定について (PDF：141.7KB)	令和3年6月16日事務連絡
18	新型コロナウイルス感染症の発生に伴う医療関係職種等の養成所等の実習施設への周知事項等について (PDF：472.7KB)	令和3年6月10日事務連絡
17	「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について」の一部訂正について (PDF：96.4KB)	令和3年6月16日事務連絡
16	傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体等の公表について (PDF：60.7KB)	令和3年6月14日事務連絡
15	新医薬品等の再審査結果　令和3年度（その1）について (PDF：258.8KB)	令和3年6月9日薬生薬審発0609第1号
14	「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&A」の改定について（PDF：172KB）新旧対照表（PDF：63KB）	令和3年6月4日事務連絡
13	要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF：236.4KB)	令和3年5月31日事務連絡
12	経口テモゾロミド製剤の供給について (PDF：223.7KB)	令和3年5月28日事務連絡
11	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正について (PDF：990.2KB)	令和3年5月27日薬生薬審発0527第2号
10	新医薬品の再審査期間の延長について (PDF：233.4KB)	令和3年5月26日（訂正：令和3年5月27日）薬生薬審発0526第1号
9	コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）（バキスゼブリア筋注）の使用に当たっての留意事項について (PDF：321.2KB)	令和3年5月21日薬生薬審発0521第9号薬生安発0521第9号
8	コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）の使用に当たっての留意事項について (PDF：314.4KB)	令和3年5月21日薬生薬審発0521第5号薬生安発0521第5号
7	特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF：92.3KB)	令和3年5月21日(訂正：令和3年5月25日) 薬生薬審発0521第1号薬生安発0521第1号薬生監麻発0521第1号
6	リソカブタゲン　マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF：1.1MB)	令和3年5月18日薬生機審発0518第　1号
5	医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて (PDF：1.5MB)	令和3年5月10日事務連絡
4	独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について (PDF：252.4KB)	令和3年5月10日事務連絡
3	チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF：1.1MB)	令和3年4月20日薬生機審発0420第5号
2	アキシカブタゲン　シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF：927.2KB)	令和3年4月20日薬生機審発0420第1号
1	ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について (PDF：604.5KB)	令和3年4月20日薬生薬審発0420第1号