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令和5年度医薬品に関する通知

ページID:094508 更新日:2024年2月14日更新 印刷ページ表示
No 通知の表題 文書の発出日・番号
90 ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて(周知) (PDF:173KB) 令和6年2月13日
​事務連絡
89 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上皮系皮膚悪性腫瘍)の作成及び最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫及び原発不明癌)の一部改正について (PDF:2.8MB) 令和6年2月9日
​医薬薬審発0209第1号
88 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF:178KB) 令和6年2月5日
​医薬薬審発0205第1号
医薬安発0205第1号
87 新医薬品の再審査期間の延長について (PDF:87KB) 令和6年1月18日
​医薬薬審発0118第2号
86 ダニコパン製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF:177KB) 令和6年1月18日
​医薬薬審発0118第1号
85 令和6年能登半島地震における医師等の保健医療従事者の派遣及び薬局における調剤に係る費用の取扱いについて (PDF:84KB) 令和6年1月11日
​事務連絡
84 「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF:734KB) 令和5年12月28日
​医薬発1228第1号
医政発1228第2号
保発1228第2号
83 オンライン資格確認を導入するための手続について(周知依頼) (PDF:3.77MB)
【別添1別紙1】​​受付番号情報提供依頼書兼回答書 (EXCEL:23KB)
​【別添1別紙2】オンライン資格確認の導入計画書 (EXCEL:28KB)
​【別添1別紙3】周知資料 (PDF:654KB)
​【別添2】オンライン資格確認 準備作業手引き(新規開設医療機関等向け) (PDF:2.74MB)
令和5年12月26日
​事務連絡
82 医薬品の効能又は効果等における「プラダー・ウィリ症候群」に関する疾病の呼称の取扱いについて (PDF:119KB) 令和5年12月22日
​医薬薬審発1222第1号
医薬安発1222第1号
81 医療機関等における年末年始の情報セキュリティに関する注意喚起 (PDF:181KB) 令和5年12月21日
​事務連絡
80 新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その6)について (PDF:66KB) 令和5年12月20日
​医薬薬審発1220第1号
79 レカネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF:784KB) 令和5年12月19日
​医薬薬審発1219第2号
78 一般用医薬品の適正販売及び適正使用について (PDF:119KB) 令和5年12月19日
医薬総発1219第1号
医薬安発1219第1号
77 医療機器に係る物流2024年問題等により生じうる課題と対応策について (PDF:144KB)
【参考資料】業界団体による対応策を踏まえた、医療機器業界での取組について (PDF:877KB)
令和5年12月14日
医政産情企発1214第1号
76 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF:71KB) 令和5年12月8日
医薬監麻発1208第1号
75 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF:73KB) 令和5年12月8日
医薬安発1208第1号
74 新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その5)について (PDF:77KB) 令和5年12月6日
医薬薬審発1206第2号 
73 イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF:916KB) 令和5年12月6日
医薬機審発1206第1号 
72 テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)の一部改正について (PDF:300KB) 令和5年12月4日
医薬薬審発1204第1号 
71 デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (PDF:745KB) 令和5年11月24日
医薬薬審発1124第2号 
70 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫を除く))の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、頭頸部癌、腎細胞癌、胃癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌及び尿路上皮癌)の簡略版への切替えについて (PDF:610KB)
【参考1から7】最適使用推進ガイドライン ニボルマブ(遺伝子組換え) (PDF:1.1MB)
令和5年11月24日
医薬薬審発1124第4号 
69 大阪府奨学金返還支援制度導入促進支援金の周知について (PDF:63KB)
【広報用チラシ】大阪府奨学金返還支援制度導入促進支援金チラシ (PDF:852KB)
令和5年11月17日
就業第1658号
68 インクリシランナトリウム製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF:390KB) 令和5年11月21日
​医薬薬審発1121第3号
67 エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF:505KB) 令和5年11月21日
​医薬薬審発1121第2号
66 セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肥満症)の作成について (PDF:533KB) 令和5年11月21日
医薬薬審発1121第1号
65 緊急避妊薬販売に係る環境整備のための調査事業の実施について (PDF:56KB) 令和5年11月17日
​​事務連絡
64 「薬局医薬品の取扱いについて」の一部改正について (PDF:159KB) 令和5年11月17日
医薬発1117第1号
63 妊婦禁忌の新型コロナウイルス感染症治療薬の処方並びに調剤に関する合同声明文等の公表について(周知依頼) (PDF:319KB) 令和5年11月14日
​​事務連絡
62 GLP-1受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼(その2) (PDF:61KB) 令和5年11月9日
​​事務連絡
61 オセルタミビルリン酸塩ドライシロップの在庫逼迫に伴う協力依頼 (PDF:58KB) 令和5年11月8日
​​事務連絡
60 薬局の開設又は医薬品の販売業の許可等の申請時の添付書類について (PDF:124KB)
【別添】共通様式例 (その他のファイル:570KB)
【参考】厚生労働省HP<外部リンク>
令和5年11月2日
​​事務連絡
59 薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF:628KB) 令和5年11月1日
医薬総発1101第2号
58 薬局機能情報提供制度の改正について (PDF:381KB)
【参考】厚生労働省令第137号 (PDF:204KB)
令和5年11月1日
医薬発1101第2号
57 「「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル(薬局・事業者向け)」等について」の一部訂正について (PDF:60KB)
【参考】 薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト(訂正後) (PDF:231KB)
令和5年11月1日
​​事務連絡
56 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF:78KB) 令和5年10月31日
医薬監麻発1031第2号
55 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF:369KB) 令和5年10月31日
医薬安発1031第1号
54 人免疫グロブリン製剤の安定供給に向けた周知について (PDF:82KB) 令和5年10月20日
​​事務連絡
53

「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル(薬局・事業者向け)」等について (PDF:2.85MB)

(注意)令和5年11月1日に一部訂正の事務連絡が発出されています(No.57を参照)

令和5年10月13日
​​医政参発1013第1号
医薬総発1013第1号
52 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ&Aについて (PDF:111KB) 令和5年10月10日
​​事務連絡
51 医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口について (対象医薬品・相談方法の追加) (PDF:65KB)
【参考】医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口の設置及び協力依頼 (PDF:77KB)
令和5年9月29日
​​事務連絡
50 鎮咳薬(咳止め)・去痰薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 (PDF:66KB) 令和5年9月29日
​​事務連絡
49 ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結果等について (PDF:108KB) 令和5年9月29日
​​事務連絡
48 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第29回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2022年 年報」の周知について (PDF:110KB) 令和5年9月28日
医薬総発0928第2号
医薬安発0928第7号
47 新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その4)について (PDF:80KB) 令和5年9月27日
​医薬薬審発0927第3号
46 ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF:595KB) 令和5年9月25日
​医薬薬審発0925第3号
45 デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正について (PDF:1.75MB) 令和5年9月25日
​医薬薬審発0925第2号
44 エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF:177KB) 令和5年9月25日
​医薬薬審発0925第1号
医薬安発0925第1号

43

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について (PDF:2.23MB) 令和5年9月13日
​医薬安発0913第4号
42 経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 (PDF:62KB) 令和5年9月15日
​​事務連絡
41 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF:77KB) 令和5年9月15日
​医薬監麻発0915第1号
40 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF:79KB) 令和5年9月15日
​医薬安発0915第1号
39 新医薬品の再審査期間の延長について (PDF:68KB) 令和5年9月14日
​医薬薬審発0914第1号
38 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の取扱いについて (PDF:847KB) 令和5年9月8日
​​事務連絡
37 新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その3)について (PDF:89KB) 令和5年9月6日
​医薬薬審発0906第3号
36 1.電話相談窓口における自動音声応答システム導入及び受付電話番号の統合について (通知)(PDF:467KB)
2.電話相談窓口における自動音声応答システム導入 及び受付電話番号の統合について(通知)の訂正について (PDF:151KB)
1.令和5年8月22日
​薬機発第4421号
2.令和5年8月30日
​薬機発第5000号
35 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底及び相談窓口について) (PDF:830KB) 令和5年8月30日
​​事務連絡
34 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼) (PDF:109KB) 令和5年8月23日
​薬生副発0823第1号
33 国家戦略特別区域法及び構造改革特別区域法の一部を改正する法律等の施行等について(オンライン服薬指導関係) (PDF:99KB)
【参考】オンライン服薬指導の実施要領について (PDF:340KB)
令和5年8月25日
​薬生発0825第1号
32 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF:95KB)
【別添】広報用資料 (PDF:607KB)
令和5年8月23日
​薬生安発0823第1号 
31 要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF:60KB) 令和5年8月22日
​​事務連絡
30 GLP-1受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 (PDF:49KB) 令和5年7月28日
​​事務連絡
29 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF:100KB) 令和5年7月24日
​薬生薬審発0724第2号
薬生安発0724第1号
28 香りへの配慮に関する啓発ポスターの改訂について(情報提供) (PDF:95KB) 令和5年7月19日
​​事務連絡
27 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノール関連事務連絡の廃止について (PDF:70KB) 令和5年6月30日
​​事務連絡
26 パキロビッドパック(国購入品)の使用期限の訂正について (PDF:162KB) 令和5年6月30日
​​事務連絡
25 オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」及びオセルタミビルDS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて (PDF:132KB) 令和5年6月30日
​​事務連絡
24 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底について) (PDF:646KB) 令和5年6月29日
​​事務連絡
23 新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その2)について (PDF:92KB) 令和5年6月28日
​薬生薬審発0628第4号
22 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(原発性縦隔大細胞型 B 細胞リンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について (PDF:1.3MB) 令和5年6月26日
薬生薬審発0626第1号
21 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg及びラゲブリオ®カプセル200mg)の適正使用について(再周知) (PDF:100KB) 令和5年6月22日
​事務連絡
20 ノルトリプチリン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について (PDF:137KB) 令和5年6月8日
​事務連絡
19 新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その1)について (PDF:83KB) 令和5年6月7日
​薬生薬審発0607第9号
18 医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について (PDF:157KB) 令和5年6月7日
​医政安発0607第1号
薬生副発0607第1号
17 高齢者施設等における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル及びパキロビッド®パック)の活用方法について(再改定) (PDF:116KB) 令和5年6月2日
​事務連絡
16 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第6.0版」の策定について (PDF:3.43MB) 令和5年5月31日
​産情発0531第1号
15 医療提供体制の確保に関する基本方針の一部を改正する件の公布等について (PDF:13.63MB) 令和5年5月26日
医政発0526第21号
14 ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF:530KB) 令和5年5月25日
​薬生薬審発0525第1号
13 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠 125mg)の取扱いについて(所有権の移転および再譲渡) (PDF:735KB) 令和5年5月22日
事務連絡
12 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の取扱いについて(所有権の移転および再譲渡) (PDF:899KB) 令和5年5月22日
事務連絡
11

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル)の取扱いについて(所有権の移転および再譲渡) (PDF:442KB)

令和5年5月22日
事務連絡
10 新型コロナウイルス感染症治療薬/発症抑制薬の使用期限の取扱いについて (PDF:89KB) 令和5年5月19日
事務連絡
9 薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現したアナフィラキシーについて(依頼) (PDF:85KB) 令和5年5月19日
薬生安発0519第1号
8 PMDAの電子報告システム(報告受付サイト)を用いた医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて (PDF:1.18MB) 令和5年5月16日
事務連絡
7 「身体障害者補助犬同伴の受入れのための啓発リーフレット」の周知のお願い (PDF:75KB) 令和5年5月12日
事務連絡
6 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う医療関係職種等の各学校、養成所、養成施設の対応及び実習施設への周知事項について (PDF:371KB) 令和5年4月25日
事務連絡
5 ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について(依頼) (PDF:100KB) 令和5年4月28日 
​薬生薬審発0428第5号
こ成母第54号
4 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品の一部を改正する告示について (PDF:62KB) 令和5年4月28日
薬生発0428第1号
3 ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて (PDF:448KB) 令和5年4月24日
事務連絡
2 ラゲブリオカプセル 200mg の使用期限の取扱いについて (PDF:135KB) 令和5年4月21日
事務連絡
1 高齢者施設等における経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ®カプセル及びパキロビッド®パック)の活用方法について(再改定) (PDF:114KB) 令和5年4月5日
事務連絡
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