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令和4年度医薬品に関する通知

ページID:059708 更新日:2023年4月21日更新 印刷ページ表示
No 通知の表題 文書の発出日・番号
149

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンスの一部改正について (PDF:86KB)

【別添1】新旧対照表 (PDF:446KB)

【別添2】ガイダンス全文 (PDF:629KB)

​​令和5年3月29日
個情第522号
産情発0329第2号
薬生発0329第29号
老発0329第4号

148

登録販売者に対する研修の実施要領について (PDF:171KB)

別紙1・2・7・8・9 (EXCEL:24KB)

別紙3・4・5・6 (WORD:28KB)

令和5年3月31日
薬生総発0331第6号
147

登録販売者制度の取扱い等について (PDF:255KB)

別紙様式 (WORD:48KB)

令和5年3月31日
薬生発0331第16号
146 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について (PDF:142KB) 令和5年3月31日
薬生発0331第14号
145 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月 31 日一部改正) (PDF:220KB) 令和5年1月29日
(令和5年3月31日一部改正)
事務連絡
144 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF:571KB) 令和5年3月31日
薬生安発0331第1号
143

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF:77KB)

令和5年3月31日
薬生監麻発0331第1号

142 電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF:1.36MB) 令和5年3月31日
薬生総発0331第1号
141 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠 125mg)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(周知)(その3) (PDF:160KB) 令和5年3月28日
事務連絡
140

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第28回報告書」の周知について (PDF:110KB)

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第28回報告書 (PDF:3.2MB)

令和5年3月27日
薬生総発0327第1号
薬生安発0327第2号
139 要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF:61KB) 令和5年3月27日
事務連絡
138 ペグバリアーゼ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF:129KB) 令和5年3月27日
薬生薬審発0327第4号
薬生安発0327第6号
137 ペグセタコプラン製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF:150KB) 令和5年3月27日
薬生薬審発0327第2号
136

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン (非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌)の一部改正について (PDF:272KB)

参考1 (PDF:1.52MB)

参考2 (PDF:894KB)

参考3・4 (PDF:1.28MB)

参考5・6 (PDF:1.13MB)

参考7・8 (PDF:646KB)

参考9・10 (PDF:1.27MB)

参考11 (PDF:824KB)

令和5年3月27日
薬生薬審発0327第8号
135 新医薬品の再審査期間の延長について (PDF:69KB) 令和5年3月24日
薬生薬審発0324第7号
134 新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その10)について (PDF:80KB) 令和5年3月24日
薬生薬審発0324第1号
133 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠 125mg)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(周知)(その2) (PDF:563KB) 令和5年3月22日
事務連絡
132 一般用医薬品の濫用防止に関するポスターについて (PDF:244KB) 令和5年3月22日
事務連絡
131 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(その3)(周知) (PDF:160KB) 令和5年3月20日
事務連絡
130

ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて (PDF:600KB)

(別紙)ドローンを用いた医薬品配送の留意事項について チェックシート (WORD:27KB)

令和5年3月16日
薬生総発0316第1号
医政総発0316第2号
129 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の 薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(その2)(周知) (PDF:848KB) 令和5年3月15日
事務連絡
128 セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の作成について (PDF:384KB) 令和5年3月14日
薬生薬審発0314第2号
127 トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について (PDF:386KB) 令和5年3月14日
薬生薬審発0314第1号
126 医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF:350KB) 令和5年3月9日
事務連絡
125

令和3年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について (PDF:60KB)

別添)令和3年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF:564KB)

令和5年3月9日
薬生監麻発0309第2号
124 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の 薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(周知) (PDF:150KB) 令和5年3月8日
事務連絡
123 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(周知) (PDF:164KB) 令和5年3月8日
事務連絡
122

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その9)について (PDF:85KB)

「新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その9)について」の訂正について (PDF:40KB)

令和5年3月8日
薬生薬審発0308第1号
121 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF:115KB)

令和5年3月3日
薬生薬審発0303第4号
薬生安発0303第1号

120 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠 125mg)の医療機関及び薬局への配分について (PDF:966KB) 令和4年11月22日
(令和5年3月3日最終改正)
事務連絡
119 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙、質疑応答集の改正) (PDF:1.12MB) 令和4年2月10日
(令和5年3月3日最終改正)
事務連絡
118 「ロナプリーブ注射液セット300及び同注射液セット1332の使用期限の取扱いについて」の一部訂正について (PDF:155KB) 令和5年3月3日
事務連絡
117 厚生労働省ホームページ「妊娠と薬」の公表について(周知依頼) (PDF:57KB) 令和5年3月1日
事務連絡
116 人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について (PDF:90KB) 令和5年2月28日
薬生安発0228第5号
薬生血発0228第4号
115 オセルタミビルカプセル 75mg「サワイ」及び オセルタミビル DS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて (PDF:99KB) 令和5年3月1日
事務連絡
114 ラディオガルダーゼカプセル500mgの有効期間の延長について (PDF:296KB) 令和5年2月28日
薬生薬審発0228第12号
113 ロナプリーブ注射液セット300及び同注射液セット1332の使用期限の取扱いについて (PDF:141KB) 令和5年2月28日
事務連絡
112 ゼビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて (PDF:123KB) 令和5年2月28日
事務連絡
111

後発医薬品品質情報の発行について (PDF:39KB)

(参考)後発医薬品品質情報No.16 (PDF:744KB)

令和5年2月28日
事務連絡
110

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠 125mg)の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供 (PDF:100KB)

(参考)新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠 125mg)の使用にあたっての注意喚起について (PDF:109KB)

令和5年2月24日
事務連絡
109 新医薬品の再審査期間の延長について (PDF:67KB) 令和5年2月24日
薬生薬審発0224第3号
108 新医薬品の再審査期間の延長について (PDF:69KB) 令和5年2月24日
薬生薬審発0224第1号
107 要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF:56KB) 令和5年2月17日
事務連絡
106 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙、質疑応答集の改正) (PDF:1.75MB) 令和4年2月10日
(令和5年2月16日最終改正)
事務連絡
105 パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて (PDF:98KB) 令和5年2月10日
事務連絡
104 「アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌)の一部改正について」の一部訂正について (PDF:2.64MB) 令和5年2月9日
事務連絡
103 「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、 胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌)の一部改正について」の一部訂正について (PDF:897KB) 令和5年2月9日
事務連絡
102 アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌、腎細胞癌及び尿路上皮癌)の一部改正について (PDF:1.35MB) 令和5年2月9日
薬生薬審発0209第1号
101 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が 指定する医薬品」の改正について (PDF:121KB)

令和5年2月8日
薬生発0208第1号

100 レナリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について (医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼)(PDF:124KB) 令和5年1月31日
薬生薬審発0131第1号
薬生安発0131第1号
99 HPKIカードのリモート署名における電子証明書について (PDF:120KB) 令和5年1月26日
事務連絡
98 電子処方箋管理サービスにおける処方箋及び調剤済みとなった処方箋並びに処方情報及び調剤情報の提供に関する情報の送付方法について (PDF:70KB) 令和5年1月26日
薬生発0126第3号
97 「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF:490KB) 令和5年1月26日
薬生発0126第2号
医政発0126第1号
保発0126第2号
96 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF:76KB) 令和5年1月19日
薬生監麻発0119第2号
95 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF:73KB) 令和5年1月19日
薬生安発0119第1号
94 アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について (PDF:466KB) 令和5年1月17日
薬生薬審発0117第1号
93 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の 医療機関及び薬局への配分について (PDF:950KB) 令和4年11月22日
(令和5年1月17日最終改正)
事務連絡
92

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について (PDF:80KB)

(参考) 政省令本文(PDF:643KB)

令和4年12月28日
薬生発1228第1号

91 新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検査キットの販売対応の強化について(PDF:370KB)

令和4年12月27日
事務連絡

90

リフィル処方箋の取扱いに係る疑義について (PDF:53KB)

リフィル処方箋の取扱いに係る疑義について(照会) (PDF:265KB)

リフィル処方箋の取扱いに係る疑義について(回答) (PDF:50KB)

令和4年12月27日
事務連絡

89 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件について (PDF:206KB) 令和4年12月27日
薬生発1227第3号
88 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について (PDF:166KB) 令和4年12月27日
薬生薬審発1227第1号
87

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン (肝細胞癌及び胆道癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非 小細胞肺癌及び小細胞肺癌)の一部改正について (PDF:1.13MB)

参考1・2 (PDF:1.04MB)

令和4年12月23日
薬生薬審発1223 第1号

86 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙、質疑応答集の改正) (PDF:1.67MB)

令和4年2月10日
(令和4年12月23日最終改正)
事務連絡

85

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その8)について (PDF:68KB)

令和4年12月21日
薬生薬審発1221第4号

84 新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その7)について (PDF:78KB)

令和4年12月21日
薬生薬審発1221第1号

83 アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF:890KB)

令和4年12月20日
薬生機審発1220第2号

82 リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF:758KB)

令和4年12月20日
薬生機審発1220 第1号

81 新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF:97KB) 令和4年12月16日
薬生機審発1216第1号
薬生安発1216第4号
薬生監麻発1216第15号
80 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF:759KB) 令和4年12月16日
薬生安発1216第1号
79

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF:10KB)

令和4年12月16日
薬生監麻発1216第5号

78 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠 125mg)の医療機関及び薬局への配分について (PDF:1.2MB)

令和4年11月22日
(令和4年12月12日最終改正)
事務連絡

77 季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた新型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について(協力依頼) (PDF:264KB)

令和4年11月18日
(令和4年12月9日一部改正)
事務連絡

76

新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて (PDF:439KB)

別添1 承認された同時検査キット (PDF:636KB)

別添2 薬局で新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原検査キットを購入する方へ (PDF:1020KB)

別添3 リーフレット (PDF:531KB)

令和4年12月9日
事務連絡

75

新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について (PDF:407KB)

別添 リーフレット (PDF:527KB)

令和4年12月9日
事務連絡
74 新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その6)について (PDF:84KB) 令和4年12月7日
薬生薬審発1207第1号
73 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠 125mg)の医療機関及び薬局への配分について (PDF:899KB) 令和4年11月22日
事務連絡
72

緊急承認に係る医薬品に関する特例について (PDF:91KB)

令和4年11月22日
薬生薬審発1122第5号
薬生安発1122第1号
薬生監麻発1122第1号
71 季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた新型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について(協力依頼) (PDF:263KB) 令和4年11月18日
事務連絡
70 エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン (片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について (PDF:452KB) 令和4年11月15日
薬生薬審発1115第13号
69 フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン (片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について (PDF:548KB) 令和4年11月15日
薬生薬審発1115第9号
68 ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について(PDF:361KB) 令和4年11月15日
薬生薬審発1115第5号
67 テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について (PDF:294KB) 令和4年11月15日
薬生薬審発1115第1号
66

医療用解熱鎮痛薬の安定供給について(続報) (PDF:90KB)

別添1 季節性インフルエンザとの同時流行を想定した新型コロナウイルス感染症に対応する外来医療体制等の整備について(依頼) (PDF:555KB)

別添2 アセトアミノフェン製剤の安定供給について (PDF:258KB)

別添3 医療用解熱鎮痛薬の安定供給について (PDF:70KB)

令和4年11月11日
事務連絡
65 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF:100KB) 令和4年10月31日
薬生薬審発1031第1号
薬生安発1031第2号
64 新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その5)について (PDF:175KB) 令和4年10月31日
薬生薬審発1031第10号
63 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF:10KB)

​令和4年10月31日
薬生監麻発1031第2号

62

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF:71KB)

​令和4年10月31日
薬生安発1031第1号

61 電子処方箋管理サービスの運用について (PDF:650KB)

​令和4年10月28日
薬生発1028第1号
医政発1028第1号
保発1028第1号

60 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について (PDF:100KB)

令和4年9月15日
薬生安発0915第1号

59 「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&A」の改定について(その3) (PDF:274KB) 令和4年9月30日
事務連絡
58 「オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて」の改定について (PDF:124KB) 令和4年9月30日
事務連絡
57 オンライン服薬指導の実施要領に係るQ&Aについて (PDF:75KB) 令和4年9月30日
事務連絡
56 オンライン服薬指導の実施要領について (PDF:332KB) 令和4年9月30日
薬生発0930第1号
55 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第 27 回報告書」及び「薬局 ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2021 年 年報」の周知について (PDF:105KB) 令和4年9月30日
薬生総発0930第2 号
薬生安発0930第1号
54

後発医薬品品質情報の発行について (PDF:39KB)

(参考)後発医薬品品質情報No.15 (PDF:712KB)

令和4年9月29日
事務連絡
53 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙、質疑応答集及び参考資料の修正) (PDF:668KB) 令和4年2月10日(令和4年9月27日最終改正)
事務連絡
52

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する固形癌)の一部改正について (PDF:1.18MB)

参考1・2 (PDF:1.86MB)

参考3・4・5 (PDF:1.15MB)

参考6・7 (PDF:1.32MB)

参考8・9 (PDF:1.46MB)

参考10・11 (PDF:805KB)

令和4年9月26日
薬生薬審発0926第1号
51 高齢者施設等における経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ®カプセル及びパキロビッド®パック)の活用方法について(改定) (PDF:960KB) 令和4年9月20日
事務連絡
50 新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その4)について (PDF:85KB) 令和4年9月16日
薬生薬審発0916第1号
49 要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF:58KB) 令和4年9月16日
事務連絡
48 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(その3)(周知) (PDF:118KB) 令和4年9月15日
事務連絡
47 新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の 留意事項について (PDF:330KB) 令和4年9月13日
事務連絡
46 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集 (Q&A)の一部改正について (PDF:287KB) 令和4年9月13日
事務連絡
45 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF:172KB) 令和4年9月13日
薬生安発0913第5号
44 新医薬品の再審査期間の延長について (PDF:56KB) 令和4年9月9日
薬生薬審発0909第1号
43 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(その2)(周知) (PDF:209KB) 令和4年9月8日
事務連絡
42 新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その3)について (PDF:96KB) 令和4年9月7日
薬生薬審発0907第1号
41 パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて (PDF:130KB) 令和4年9月5日
事務連絡
40 ゼビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて (PDF:102KB)

令和4年9月1日
事務連絡

39 特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF:85KB) 令和4年8月30日
薬生薬審発0830第2号
薬生安発0830第2号
薬生監麻発0830第2号
38 ラゲブリオカプセル200mgの使用期限の取扱いについて (PDF:106KB)

令和4年8月30日
事務連絡

37 新医薬品の再審査期間の延長について (PDF:55KB)

令和4年8月29日
薬生薬審発0829第5号

36 チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF:670KB) 令和4年8月26日
薬生機審発0826第1号 
35 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼) (PDF:207KB) 令和4年8月25日
薬生副発0825第1号
34 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて(PDF:103KB)

令和4年8月24日
薬生機審発0824第2号
薬生安発0824第1号
薬生監麻発0824第11号

33 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について(PDF:363KB)

令和4年8月24日
事務連絡

32

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する固形癌)の一部改正について (PDF:9.54MB)

令和4年8月24日
薬生薬審発0824第4号 

31 ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF:619KB)

令和4年8月24日
薬生薬審発0824第8号 

30 医療用解熱鎮痛薬の安定供給について (PDF:64KB) 令和4年8月19日
事務連絡
29 スチムリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF:135KB) 令和4年8月17日
薬生薬審発0817第2号
28

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル)の 医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正) (PDF:342KB)

別紙1 (PDF:528KB)

別紙2 (PDF:1.21MB)

令和4年8月15日
事務連絡
27 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について (PDF:164KB) 令和4年8月10日
事務連絡
26

「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき 緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について」 の一部改正について (PDF:128KB)

別添1 (EXCEL:14KB)

別添2 (WORD:23KB)

令和4年8月9日
薬生総発0809第2号
25 処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について (PDF:395KB) 令和4年8月5日
薬生発0805第23号
24 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF:92KB) 令和4年8月4日
薬生薬審発0804第1号
薬生安発0804第1号
23 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF:97KB) 令和4年7月29日
薬生薬審発0729第1号
薬生安発0729第1号
22

アセトアミノフェン製剤の安定供給について (PDF:76KB)

別添 (PDF:182KB)

令和4年7月29日
事務連絡
21

医療用抗原検査キットの発注等について (PDF:42KB)

別添 (PDF:213KB)

令和4年7月28日
事務連絡
20

新型コロナウイルス感染症の感染拡大下における薬局での 医療用抗原検査キットの取扱いについて (PDF:39KB) 

別添 (PDF:118KB)

令和4年7月22日
事務連絡

19

「QT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的及び 非臨床的評価」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF:658KB) 令和4年7月22日
事務連絡
18 「一般用医薬品販売制度に関するQ&Aについて」の一部改正について (PDF:97KB) 令和4年6月27日
事務連絡
17 「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について (PDF:109KB) 令和4年6月27日
薬生発0627第11号
16 新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その2)について (PDF:93KB) 令和4年6月24日
薬生薬審発0624第1号
15 「新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて」に関するQ&Aについて (PDF:56KB) 令和4年6月10日
事務連絡
14 新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その1)について (PDF:90KB) 令和4年6月8日
薬生薬審発0608第1号
13 要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF:59KB) 令和4年6月3日
事務連絡
12 新医薬品の再審査期間の延長について (PDF:58KB) 令和4年5月26日
薬生薬審発0526第11号
11

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌)の一部改正について (PDF:299KB)

令和4年5月26日
薬生薬審発0526第1号
10

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌 、悪性胸膜中皮腫 、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌 、食道癌 、原発不明癌及び尿路上皮癌 )の一部改正 について (PDF:293KB)

令和4年5月26日
薬生薬審発0526第5号
9 ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)について (PDF:323KB) 令和4年5月24日
薬生薬審発0524第1号
8 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF:360KB)

令和4年5月20日
医政安発0520第1号
薬生薬審発0520第7号
薬生機審発0520第1号

薬生安発0520第1号

 

7 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について (PDF:167KB) 令和4年5月20日
薬生発0520第2号
6 新型コロウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する留意事項について (PDF:79KB) 令和4年5月2日
事務連絡
5 電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について(通知) (PDF:500KB) 令和4年4月18日
薬生発0418第2号
医政発0418第8号
保発0418第5号
4 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF:70KB) 令和4年4月1日
薬生安発0401第1号
3

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF:78KB)

令和4年4月1日
薬生監麻発0401第1号

2 イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドライン について (PDF:445KB)

令和4年4月19日
薬生機審発0419第1号

1 オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン (季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正について (PDF:430KB) 令和4年4月1日
薬生薬審発0401第3号
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