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令和3年度医療機器に関する通知
No | 通知の表題 | 文書の発出日・番号 |
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12 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布について (PDF:3.07MB) | 令和4年3月28日 薬生発0328第1号 |
11 | ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(周知依頼) (PDF:534KB) | 令和4年2月18日 薬生安発0218第1号 |
10 | 承認・認証されたパルスオキシメータの情報の掲載について (PDF:94KB) | 令和4年2月3日 事務連絡 |
9 | 「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について (PDF:657KB) | 令和4年2月3日 事務連絡 |
8 | 血中酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて (PDF:152KB) | 令和4年2月3日 薬生監麻発0203第1号 |
7 | 医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について (PDF:83KB) | 令和3年12月6日 薬生安発1206第1号 |
6 | 手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF:338KB) | 令和3年7月13日 医政総発0713第1号 医政地発0713第1号 健難発0713第3号 薬生機審発0713第1号 薬生安発0713第1号 薬生監麻発0713第21号 |
5 | 課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法に関するQ&Aについて (PDF:109.1KB) | 令和3年7月6日 事務連絡 |
4 | 課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法について (PDF:128.6KB) | 令和3年7月6日 薬生監麻発0706第1号 |
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令和3年6月1日 |
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2 | 医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて (PDF:1.5MB) | 令和3年5月10日 事務連絡 |
1 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について (PDF:252.4KB) | 令和3年5月10日 事務連絡 |